Interruzione della sperimentazione di farmaci ALS: nessun vantaggio trovato

Il processo è stato composto su 943 pazienti in 11 paesi, tutti con SLA. La SLA è sclerosi laterale amiotrofica e ha un tasso di mortalità molto alto. I sintomi della SLA includono dolore nervoso, paralisi, insufficienza d'organo e difficoltà respiratorie. Hanno diviso il gruppo in due persone è stato dato dexpramipexole, che è un derivato di Mirapex, un farmaco per la malattia di Parkinson. Al secondo gruppo è stato somministrato un placebo.

I risultati sono stati misurati su endpoint primari e endpoint secondari. Gli endpoint primari includevano funzionalità e sopravvivenza. Gli endpoint secondari comprendevano il declino funzionale, la sopravvivenza e il declino respiratorio. Sfortunatamente, il farmaco non sembra aver influenzato nessuno dei due punti terminali. La società ha dichiarato: "Lo studio EMPOWER controllato con placebo non ha mostrato miglioramenti in una misura composita di sopravvivenza e capacità funzionale, né in" endpoint secondari chiave "." Hanno continuato, affermando: "Sulla base di questi risultati, Biogen Idec interromperà lo sviluppo di dexpramipexolo nella SLA. "

Il capo della ricerca clinica sulla neurodegenerazione di Biogen Idec, Douglas Kerr, MD, PhD, ha commentato l'annullamento della sperimentazione. "Mentre questi risultati non erano quelli che ci aspettavamo, speriamo che questi dati forniranno una base per la futura ricerca sulla SLA".

Fonte: Med Page Today