La FDA approva il nuovo strumento di rilevamento del cancro alla prostata

La FDA ha anche annunciato che la Mayo Clinic è la prima struttura approvata per la produzione di Iniezioni di Choline C 11 ai pazienti.

Il Dr. Charles Ganley, direttore dell'FDA's Office of Drug Evaluation IV, ha dichiarato: "Choline C-11 Injection fornisce un importante metodo di imaging per aiutare a rilevare la posizione del cancro alla prostata nei pazienti i cui esami del sangue suggeriscono un cancro ricorrente quando altri test di imaging sono negativi . L'approvazione della FDA per l'iniezione di colina C-11 presso la Mayo Clinic garantisce ai pazienti e agli operatori sanitari che stanno utilizzando un prodotto sicuro, efficace e prodotto secondo le attuali buone pratiche di produzione. "

La sicurezza dell'agente di imaging è stata verificata in una revisione sistematica tra pari dei rapporti di studi clinici pubblicati.

Fonte: FDA