La FDA concede una valutazione di priorità al farmaco costipato

Sucampo ha sviluppato Amitiza in collaborazione con Takeda Pharmaceutical Co Ltd. (Giappone), e sta cercando l'approvazione degli Stati Uniti per l'uso di Amzita per il trattamento della stitichezza causata da oppioidi prescritti a pazienti con dolore cronico non oncologico.

Di tanto in tanto vengono concesse revisioni prioritarie da parte della FDA per accelerare lo sviluppo e la revisione di farmaci che trattano gravi malattie o soddisfano esigenze mediche insoddisfatte. La revisione accelerata significa che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ora rivedrà l'applicazione per il nuovo uso di Amitiza in sei mesi, piuttosto che la solita attesa di dieci mesi. Sucampo e Takeda si aspettano una decisione dalla FDA entro la fine di gennaio 2013.

Amitiza è già stato approvato negli Stati Uniti dagli adulti per il trattamento della stitichezza cronica, così come dalle donne per la sindrome dell'intestino irritabile accompagnata da stitichezza.

La stitichezza è un effetto collaterale frequente dell'uso di oppioidi per la gestione del dolore.

Fonte: Reuters