Vaccino influenzale della coltura cellulare approvato: il primo di esso è gentile

Karen Midthun, MD, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca di biologia della FDA, ha commentato l'approvazione. "L'approvazione di oggi rappresenta il culmine degli sforzi per sviluppare un vaccino contro l'influenza stagionale utilizzando la coltura cellulare come alternativa al processo basato sulle uova".

La tecnologia della coltura cellulare è stata utilizzata per creare altri vaccini, ma mai il comune vaccino antinfluenzale. Il comunicato stampa della FDA afferma che "I vantaggi della tecnologia delle colture cellulari includono la capacità di mantenere un'offerta adeguata di cellule prontamente disponibili, precedentemente testate e caratterizzate per l'uso nella produzione di vaccini e il potenziale per un avvio più veloce del processo di produzione del vaccino in l'evento di una pandemia. "

L'approvazione dei vaccini contro l'influenza colturale è avvenuta dopo uno studio clinico randomizzato. 7.700 partecipanti sono stati testati in uno studio in doppio cieco, controllato con placebo. I risultati hanno mostrato che l'83, 8% dei partecipanti che hanno ricevuto il vaccino sono stati protetti dall'influenza, rispetto al gruppo placebo.

La valutazione della sicurezza del vaccino ha riscontrato reazioni fisiche simili rispetto ai vaccini antinfluenzali attuali. Includono dolore al sito di iniezione, affaticamento e mal di testa.

La FDA avverte anche che chiunque oltre i 6 mesi di età dovrebbe ricevere un vaccino antinfluenzale annuale.

Fonte: FDA, consulente clinico