La FDA approva il palloncino medico per dimagrire

Il pallone è prodotto da Reshape Medical, una società per la perdita di peso non chirurgica con sede nel sud della California. L'azienda afferma che il palloncino può essere inserito in modo sicuro nello stomaco utilizzando un endoscopio, a quel punto viene riempito con una soluzione salina (acqua salata). I pazienti, che saranno sedati durante questo processo, possono aspettarsi che la procedura duri molto meno di un'ora.

Questa non è la prima volta che un tale dispositivo è stato approvato dalla FDA. L'ente governativo ha approvato un pallone simile più di due decenni fa, ma l'approvazione è stata ritirata quando il dispositivo ha minacciato di rompere e bloccare le arterie dei pazienti.

Ma Deborah Kotz, un portavoce della FDA, dice che il pallone di Reshape Medical è molto più sicuro. "Il nuovo dispositivo mira a risolvere i difetti di progettazione del dispositivo precedente", ha affermato Kotz.

Non si può negare la necessità di dispositivi che promuovano efficacemente la perdita di peso. Attualmente è stimato che circa un adulto americano su tre è obeso, cioè ha un indice di massa corporea (BMI) di 30 o superiore.

Vale la pena notare che il pallone per lo stomaco di Reshape Medical è progettato per le persone con un BMI tra i 30 ei 40 anni e che hanno una o più condizioni mediche che impediscono loro di seguire una dieta più tradizionale e una routine di esercizio.

Non è ancora chiaro quanto costerà eseguire la procedura di inserimento del palloncino. Reshape Medical dice che il prezzo probabilmente varierà in base alla regione.