I farmaci "off-label" costituiscono una minaccia per i bambini?

La maggior parte delle prescrizioni scritte per i bambini sono per farmaci "off-label", il che significa che non vi è alcuna menzione di bambini nella documentazione del farmaco. Il problema è che la maggior parte dei farmaci vengono testati sugli adulti, il che significa che continua ad esserci una domanda sull'impatto che questi farmaci hanno sui giovani.

Il professore di pediatria della University of Western Ontario, Michael Rieder, sottolinea l'uso di farmaci anti-sequestro da parte di bambini sotto i 12 anni, anche se la maggior parte di questi farmaci è stata approvata solo dai bambini di quell'età.

"Molti farmaci psicoattivi non approvati sono comunemente usati nei bambini", ha detto Rieder.

Prescrivere farmaci ai bambini senza conoscere il loro impatto a breve o lungo termine non è certo nuovo. L'inalatore Ventolin, che viene spesso prescritto agli adulti affetti da asma, è stato approvato per l'uso da parte dei bambini cinque anni fa - anche se poche ricerche hanno studiato l'impatto del farmaco sui bambini.

Il problema è che poche persone supportano la conduzione di esperimenti sui giovani. Mentre ciò è comprensibile, significa che più dei due terzi dei farmaci prescritti ai bambini portano poche informazioni sul loro impatto sui bambini.

Rieder, che ha recentemente completato un articolo sull'argomento per l'American Academy of Pediatrics, dice che spera che la situazione cambi presto.

Certo, ci sono esperti medici che affermano che i farmaci off-label non dovrebbero essere considerati un grave problema. Esperto di farmacologia clinica e tossicologia Il dott. Shinya Ito, che lavora per l'ospedale per bambini malati a Toronto, dice che medici e farmacisti calcolano attentamente come un farmaco prodotto per gli adulti avrà un impatto su un bambino. Ito afferma che sia i medici che i farmacisti sono consapevoli di come una droga si muoverà attraverso il sistema di un bambino e sapranno cosa stanno facendo quando prescrivono un farmaco off-label.

Ma Rieder dice che è tempo di cambiare.

"Ci sono alcune persone nella nostra comunità che pensano che non sia etico fare ricerca sui farmaci nei bambini, ma è etico trattarli con farmaci non dimostrati", ha osservato.

"Il che penso sia un curioso doppio standard. La cosa etica è cercare di fare la cosa giusta per il bambino ".